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近日,永仁心医疗器械有限公司(以下简称“永仁心医疗”)完成近一亿美元A轮融资,由北京科兴中维生物技术有限公司(SINOVAC科兴)领投,太平(深圳)医疗健康产业私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)等跟投,现有股东Vivo Capital(维梧资本)继续追加投资,资金将用于进一步构筑和打造心衰重症治疗健康产业平台。
2021年,Vivo Capital(维梧资本)投资数千万美元完成了对于永仁心医疗的控股收购。之后,医疗器械行业进入融资寒冬期,而永仁心医疗却受到投资人的高度关注和认可,并在此期间顺利完成A轮融资。据悉,此次融资是近一年来全球创新医疗器械领域少有的超大额融资事件。
永仁心医疗成立于2014年6月3日,是聚焦心衰重症全线产品的产业平台,旨在为患者提供从预防、诊断、监测、治疗、终末期辅助的全生命周期解决方案,专注于心衰重症治疗创新医疗器械的研发、生产、销售,其核心产品植入式左心室辅助装置EVAHEART(人工心脏),是国内唯一同时获批短期治疗、长期治疗双适应症的人工心脏。
本轮领投方SINOVAC科兴战略投资总经理、永仁心医疗董事金京华女士表示:心衰是心血管疾病中最难攻克的领域之一,存在大量未满足的临床需求。永仁心医疗研发生产的植入式左心室辅助装置EVAHEART作为中国第一个获批上市的人工心脏产品,引领了行业的发展。SINOVAC科兴希望能够助力永仁心医疗等中国创新型企业成长,支持和加速心衰领域产品的研发及商业化进程,使更多患者尽早获益。
太平创新副总经理陆姗姗女士表示:永仁心医疗是国内人工心脏临床应用的先驱者,我们看好永仁心已取得的出色成绩。心衰是健康保险重要的布局领域,围绕该领域,太平“保险+医康养”生态圈致力于打造覆盖预防、诊断、治疗、康复的闭环服务体系。面对国内超过1,300万的心衰患者群体,太平将与永仁心一起努力,实现为心衰患者提供全病程管理服务。太平医疗健康基金将助力永仁心提高人工心脏产品的可及性,造福更多患者,帮助临床需要的新型技术发挥更大的社会价值。
控股股东维梧资本合伙人、永仁心医疗董事长付山表示:维梧资本是一家专注于生命科学和医疗健康领域的投资公司,致力于在中美两个市场发掘投资有利于世界人民身心健康的伟大企业。维梧资本作为永仁心医疗的控股股东,在伴随其成长的时间里,见证了永仁心医疗的健康发展和突破。我们认为永仁心产品具有高度的技术创新、强劲的临床需求、以及足够大的市场体积和规模。期待完成本次融资以后,永仁心医疗加快完善产品布局,对于不同辅助需求、不同临床场景的心衰重症患者提供支持,更好地服务于全球患者。
永仁心医疗董事兼CEO 阎华表示:作为中国第一家获批上市的人工心脏企业,永仁心很骄傲能为中国心衰事业开拓做出了一点自己应有的贡献,“犯其至难而图其至远”,我们也将继续向最新最难处攻坚,追求最远大的目标,高效地推动永仁心系列新品的研发、注册、上市工作。作为国内唯一已在国际累计了大量临床数据的人工心脏研发制造企业,永仁心医疗将以心衰治疗为基础打造高端医疗器械产业化平台,并逐步建成集“政产学医研”为一体的产业链集群; 在疾病临床诊治、疾病防治与基础医学研究、医疗人才发展培养、产学研转化等方面,帮助医院和医生,促进优质医疗资源面向更广泛的客户,为更多广大人民群众带来更优质、更便捷的医疗服务。
心衰患者的“心”选择
心力衰竭简称心衰,是指由于心脏的收缩功能或舒张功能发生障碍,引起心脏循环障碍症候群。心力衰竭的死亡率与恶性肿瘤相当,5年的生存率仅有30%左右。据统计,目前全球心力衰竭患者约有2,200万人,其中中国心衰患者约1,300万人,重症患者超过70万。随着中国进入老龄化社会,心力衰竭成为唯一呈增长趋势的心血管疾病。对于严重心衰患者,心脏移植和人工心脏是目前最佳的治疗方法。
受体匹配条件等因素制约,国内心脏移植年手术量仅600例左右,也就是在100个等待心脏供体的患者里,只有一个患者能获得机会,许多心力衰竭患者在等待供体过程中失去生命救治机会,因此人工心脏的重要性日益凸显。人工心脏技术已经成为国际医学指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。
人工心脏原理
国际医疗体系认证——终身人工心脏
永仁心人工心脏由中国永仁心医疗和日本东京女子医科大学、日本早稻田大学等联合研发,属于国家创新医疗器械,是一颗高端智造的“中国心”。截至目前,永仁心已打破多项国内行业记录:
● 官方认证最早:中国最早获药监局批准的人工心脏产品,临床试验1年生存率100%;
● 适应症最全:截止目前我国唯一获药监局批准具有短期治疗、长期治疗双适应症的人工心脏;
● 全球化进程最快:欧洲、日本均获批上市,同时获美国IDE许可,也是唯一一款在海外有使用的中国人工心脏;
● 植入年限最长:首位植入者已经辅助超过11年。
此外,永仁心人工心脏安全有效性得到了全球验证,受到了广大医生和患者的认可和好评。
永仁心人工心脏
国际领先技术——仿生型人工心脏
永仁心人工心脏采用最新的液力悬浮技术,实现了仿生理搏动血流的功能,在收缩期增加射血,舒张期减少射血,可维持20-30mmHg脉压差,产生搏动血流。因此植入的患者仍然保留脉搏和心跳,其心脏康复率远远高出无脉动心脏泵患者3倍之多,有效保持血管弹性,同时大大降低了主动脉瓣关闭不全发生率和消化道出血发生率。这种仿生脉动特性给人工心脏带来了“生命”,在全球范围内处于领先水平,受到美国专家的大力推崇。
美国Penn State 心血管中心教授Dr.Robert Dowling表示:“永仁心人工心脏可像天然心脏一般源源不断提供有脉动的血流,此装置比起目前美国可用的心脏泵或LVAD,可以更好的提高患者生活质量、减少并发症的发生。”
Dr.Robert Dowling教授
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